Training Manajemen Risiko Laboratorium ISO 17025:2017: Implementasi Risk-Based Thinking & Mitigasi Ketidakberpihakan

Apakah Register Risiko di Laboratorium Anda hanya berisi daftar “Bahaya Tumpahan Kimia” atau “Korsleting Listrik”, tanpa menyinggung risiko kesalahan sampling atau tekanan dari manajemen puncak? Atau, apakah Anda bingung menentukan kapan sebuah risiko harus dimitigasi dan kapan boleh diterima?

Manajemen risiko dalam ISO 17025:2017 bukan sekadar soal keselamatan kerja (K3), melainkan soal Jaminan Mutu Hasil. Laboratorium dituntut untuk proaktif mendeteksi potensi kegagalan sebelum terjadi. Seringkali, laboratorium gagal karena risiko “halus” seperti intervensi marketing terhadap hasil uji atau penggunaan metode tidak standar yang lolos dari radar. SAINSTARA hadir untuk mempertajam insting risiko tim Anda dan menuangkannya ke dalam sistem manajemen yang hidup.

Mengapa Dokumen Risiko “Copy-Paste” Tidak Efektif?

Mengelola risiko hanya sebagai syarat administrasi memiliki konsekuensi:

1. Blind Spot Ketidakberpihakan: Laboratorium gagal mendeteksi tekanan komersial (misal: pelanggan minta hasil dipercepat tanpa QC), yang merupakan pelanggaran serius etika laboratorium.
2. Kehilangan Peluang: Fokus hanya pada hal negatif (risiko) membuat lab lupa menangkap peluang (misal: perluasan ruang lingkup uji saat ada tren pasar baru).
3. Mitigasi Semu: Rencana mitigasi yang ditulis “Lakukan Pelatihan” berulang kali tanpa evaluasi efektivitas, sehingga masalah yang sama terus terjadi.

Mekanisme Solusi Manajemen Risiko Laboratorium: Matriks Objektif & Live Document

Kami menggunakan pendekatan ISO 31000 yang disederhanakan untuk laboratorium.

• Risk Taxonomy for Labs: Membedakan kategori risiko: Risiko Teknis (Alat/Metode), Risiko Manajemen (SDM/Dokumen), dan Risiko Ketidakberpihakan (Tekanan Eksternal/Internal).
• Quantification Strategy: Teknik memberi skor Likelihood (Kemungkinan) dan Impact (Dampak) pada validitas data. Misal: Dampak kesalahan alat gelas (Kecil) vs kesalahan standar kalibrasi (Besar/Fatal).
• From Risk to Opportunity: Mengubah pola pikir. Bagaimana risiko “Alat Tua” bisa diubah menjadi peluang “Investasi Teknologi Baru yang Lebih Efisien”?

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah mengikuti pelatihan workshop strategis ini, Manajemen Laboratorium akan mampu:

• Menyusun Register Risiko dan Peluang yang komprehensif, mencakup aspek operasional, teknis, dan bisnis.
• Melakukan Analisis Risiko Ketidakberpihakan secara berkala untuk melindungi integritas personel dari konflik kepentingan.
• Menentukan Level Penerimaan Risiko (Risk Acceptance Criteria) yang objektif: mana yang butuh tindakan segera, mana yang bisa dipantau.
• Merancang Rencana Mitigasi yang konkret (misal: penambahan kontrol QC, revisi SOP) dan memantau efektivitasnya.
• Menjadikan manajemen risiko sebagai dasar pengambilan keputusan dalam Tinjauan Manajemen.

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Materi mencakup 40% Teori Manajemen Risiko dan 60% Workshop Penyusunan Register.

Hari 1: Konsep & Identifikasi

• Filosofi Risk-Based Thinking: Pergeseran dari “Tindakan Pencegahan” (Preventive Action) ke Manajemen Risiko.
• Klausul 4.1 & 8.5: Kewajiban mengidentifikasi risiko ketidakberpihakan dan risiko operasional.
• Teknik Identifikasi: Brainstorming, Analisis SWOT, dan Process Mapping (Risiko di setiap tahapan uji).
• Workshop Identifikasi: Memetakan risiko pada proses penerimaan sampel, pengujian, hingga pelaporan.

Hari 2: Analisis, Evaluasi, & Mitigasi

• Analisis Risiko Kuantitatif: Membuat kriteria Dampak (Impact) terhadap mutu data dan Kepuasan Pelanggan.
• Evaluasi Risiko: Menghitung skor risiko (R = P x D). Menentukan prioritas penanganan (High/Medium/Low).
• Strategi Penanganan:
  • Mitigasi (Kurangi peluang/dampak).
  • Transfer (Asuransi/Subkon).
  • Hindari (Hentikan kegiatan).
  • Terima (Monitor).
• Analisis Peluang: Mengidentifikasi potensi perbaikan dan pengembangan lab.

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

1. Direktur / Kepala Laboratorium: Penentu kebijakan risiko.
2. Manajer Mutu: Fasilitator manajemen risiko.
3. Manajer Teknis: Pemilik risiko teknis.
4. Penyelia: Garda terdepan identifikasi masalah lapangan.
5. Tim K3 (HSE): Agar bisa mengintegrasikan risiko K3 dengan risiko mutu.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

Q: Apakah risiko K3 (Keselamatan Kerja) boleh digabung dengan risiko ISO 17025? A: Boleh dan Disarankan. Integrasi sistem (ISO 45001 + ISO 17025) membuat dokumen lebih ringkas. Namun, pastikan risiko terhadap Validitas Hasil tidak tenggelam oleh risiko kecelakaan kerja.

Q: Seberapa sering Register Risiko harus diupdate? A: Dokumen ini harus Hidup (Live Document). Wajib diupdate minimal setiap Rapat Tinjauan Manajemen (setahun sekali), ATAU setiap ada perubahan signifikan (alat baru, metode baru, personel baru, atau struktur organisasi baru).

Q: Bagaimana cara menilai “Peluang”? A: Peluang adalah sisi positif risiko. Contoh: Risiko “Banyak sampel ditolak karena metode lama tidak mampu deteksi level rendah” bisa menjadi Peluang “Validasi metode baru dengan sensitivitas tinggi untuk merebut pasar”. Kami ajarkan cara mendokumentasikannya.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan ini dipandu oleh praktisi mutu dan risiko:

• Certified Risk Management Officer (CRMO): Ahli manajemen risiko yang paham konteks laboratorium.
• Lead Assessor ISO 17025: Narasumber yang akan menunjukkan contoh-contoh temuan risiko yang sering terjadi saat asesmen KAN.

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.