Training Traceability ISO 17025: Strategi Menjaga Rantai Tak Terputus ke Satuan SI

Apakah Anda yakin timbangan, pipet, atau spektrofotometer di laboratorium Anda benar-benar mengukur nilai yang “benar”? Sertifikat kalibrasi yang Anda miliki mungkin ada stempelnya, tetapi apakah nilai tersebut bisa ditelusuri ke standar nasional (SNSU) atau internasional (BIPM)?

Ketertelusuran (Traceability) adalah “Paspor” bagi data laboratorium Anda agar diterima secara global. Tanpa ketertelusuran, hasil uji 10 ppm di lab Anda bisa jadi berbeda maknanya dengan 10 ppm di lab negara lain. Masalah sering muncul ketika lab menggunakan vendor kalibrasi “murah” yang ternyata tidak terakreditasi untuk parameter tersebut, atau menggunakan bahan kimia pro-analis sebagai standar kalibrasi tanpa sertifikat CRM. SAINSTARA hadir untuk meluruskan praktik metrologi di laboratorium Anda.

Mengapa Rantai Ketertelusuran yang Putus Berakibat Fatal?

Kegagalan menjamin traceability memiliki dampak serius:

1. Sengketa Hasil Uji: Jika hasil uji Anda digugat pelanggan, dan Anda tidak bisa membuktikan ketertelusuran alat/bahan ke SI Unit, posisi Anda lemah secara hukum.
2. Penolakan Ekspor: Produk yang diuji dengan alat yang tidak tertelusur (misal: suhu oven tidak dikalibrasi oleh lab terakreditasi ISO 17025) akan ditolak oleh otoritas negara tujuan.
3. Kesalahan Formulasi: Di industri farmasi/kimia, standar yang tidak akurat menyebabkan kesalahan dosis produksi massal.

Mekanisme Solusi Training Traceability: Hierarki Metrologi & Manajemen CRM

Kami mengajarkan cara membangun infrastruktur pengukuran yang kokoh.

• The Metrology Pyramid: Memahami hierarki dari BIPM (Prancis) $\rightarrow$ NMI (Puspiptek/BSN) $\rightarrow$ Lab Kalibrasi Terakreditasi $\rightarrow$ Alat Laboratorium Anda. Memastikan tidak ada gap di setiap tingkatan.
• CRM vs RM Mastery: Membedah perbedaan Certified Reference Material (ada nilai + ketidakpastian) dengan Reference Material biasa. Kapan wajib pakai CRM? Kapan boleh pakai standar sekunder buatan sendiri?
• Certificate Forensic: Cara mengaudit sertifikat kalibrasi dari vendor. Apakah simbol akreditasi valid? Apakah CMC (Calibration and Measurement Capability) vendor lebih kecil dari toleransi alat kita? Jika CMC vendor besar, kalibrasi itu sia-sia.

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah mengikuti pelatihan workshop teknis ini, Manajer Mutu dan Metrolog akan mampu:

• Memilih Penyedia Jasa Kalibrasi dan Produsen Bahan Acuan (ISO 17034) yang memenuhi syarat ILAC P10 dan KAN.
• Melakukan Evaluasi Sertifikat Kalibrasi, memastikan bahwa nilai ketidakpastian yang dilaporkan vendor masuk akal dan digunakan dalam pelaporan hasil.
• Mengelola Bahan Acuan (CRM): Penyimpanan, penanganan, dan pengecekan stabilitas (kadaluarsa) untuk mencegah degradasi nilai standar.
• Menyusun prosedur Kalibrasi Internal (In-house) yang memenuhi syarat ketertelusuran (jika lab ingin mandiri).
• Membuat Anggaran Ketidakpastian (Uncertainty Budget) yang mewarisi ketidakpastian dari standar di atasnya.

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Materi mencakup 40% Teori Metrologi dan 60% Studi Kasus Sertifikat & Bahan.

Hari 1: Konsep & Regulasi

• Filosofi Traceability: Definisi VIM (International Vocabulary of Metrology). 6 Unsur Ketertelusuran.
• Kebijakan KAN (KAN-P-01 & KAN-G-01): Syarat vendor eksternal. Kapan boleh ke lab non-akreditasi?
• Hierarki Standar: Standar Primer, Sekunder, dan Kerja.
• Bedah Sertifikat Kalibrasi: Mendeteksi sertifikat “bodong” atau tidak valid.

Hari 2: Bahan Acuan & Implementasi

• Manajemen CRM:
  • Membaca sertifikat CRM (NIST/BAM/Merck).
  • Homogenitas & Stabilitas.
  • Penggunaan CRM untuk validasi metode vs kalibrasi harian.
• Kalibrasi Internal: Syarat kompetensi personel, alat standar, dan prosedur estimasi ketidakpastian.
• Studi Kasus: Menelusuri rantai ketertelusuran pengukuran pH dan Suhu.

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

1. Manajer Mutu & Teknis: Penanggung jawab validitas.
2. Petugas Kalibrasi: Pelaksana teknis.
3. Purchasing: Pembeli jasa kalibrasi dan CRM.
4. Peneliti R&D: Pengguna standar tingkat tinggi.
5. Auditor Internal: Pemeriksa sertifikat.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

Q: Apakah semua alat harus dikalibrasi ke Lab KAN? A: Wajib, jika tersedia lab KAN di Indonesia untuk lingkup tersebut. Jika tidak ada, boleh ke NMI luar negeri atau lab non-akreditasi dengan syarat ketat (audit kompetensi vendor). Kami ajarkan cara auditnya.

Q: Apa bedanya CRM dengan Bahan Kimia “Pro Analis” (PA)? A: Bahan PA hanya menjamin kemurnian kimia (misal 99.9%), tapi tidak menjamin nilai ukur (misal konsentrasi tepat 1000 mg/L dengan ketidakpastian +/- 2 mg/L). Untuk kalibrasi instrumen (AAS/HPLC), wajib pakai CRM atau standar tertelusur, bukan sekadar PA.

Q: Apakah sertifikat ISO 9001 dari vendor kalibrasi sudah cukup? A: TIDAK CUKUP. ISO 9001 hanya manajemen mutu umum. Untuk kompetensi teknis kalibrasi, vendor wajib akreditasi ISO/IEC 17025. Sertifikat dari vendor yang hanya ISO 9001 tidak diakui ketertelusurannya oleh KAN.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan ini dipandu oleh pakar metrologi:

• Metrolog Senior (SNSU/BSN): Ahli dari lembaga metrologi nasional yang memegang standar tertinggi di Indonesia.
• Asesor Laboratorium Kalibrasi: Praktisi yang memahami detail teknis rantai ketertelusuran di berbagai bidang (Massa, Suhu, Volumetrik, Instrumen).

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.