Pelatihan Pengendalian Data & Rekaman Laboratorium: Strategi Validasi Software & Migrasi LIMS

Apakah Anda masih menggunakan file Excel untuk menghitung hasil uji, di mana rumusnya sering tidak sengaja terhapus oleh analis? Atau, apakah komputer instrumen (GC/HPLC) Anda digunakan beramai-ramai dengan satu password umum, sehingga tidak diketahui siapa yang menghapus data kromatogram minggu lalu?

Pengendalian data adalah benteng terakhir validitas laboratorium. ISO/IEC 17025:2017 Klausul 7.11 secara tegas mensyaratkan bahwa setiap sistem informasi (baik aplikasi canggih maupun Excel sederhana) harus Divalidasi, Dilindungi, dan Dipelihara. Tanpa validasi, perhitungan Anda diragukan. Tanpa perlindungan, data Anda rentan manipulasi. SAINSTARA menghadirkan pelatihan teknis untuk mengamankan aset informasi laboratorium Anda dari human error maupun kejahatan siber.

Mengapa Mengandalkan Excel “Polos” Itu Berbahaya?

Menggunakan spreadsheet tanpa proteksi adalah risiko besar:

1. Rumus Berubah: Tanpa penguncian sel (Lock Cell), analis bisa tidak sengaja mengetik angka di kolom rumus, menyebabkan hasil perhitungan salah total tanpa disadari.
2. Jejak Nol: Excel standar tidak mencatat siapa yang mengubah angka 10 menjadi 100. Ini melanggar prinsip Audit Trail dalam integritas data.
3. Virus & Ransomware: Komputer lab yang tidak terproteksi dan terhubung internet sembarangan rentan serangan virus yang mengenkripsi data hasil uji bertahun-tahun.

Mekanisme Solusi Pelatihan Pengendalian Data: Validasi & Keamanan Bertingkat

Kami mengajarkan standar keamanan data yang berlapis.

• Excel Validation Protocol: Teknik mengubah Excel menjadi “Aplikasi Aman”. Cara melakukan Cell Protection, Hidden Formula, dan Input Validation (agar tidak bisa input huruf di kolom angka). Serta cara membuat dokumen Laporan Validasi Rumus.
• LIMS Readiness: Panduan bagi lab yang ingin beli LIMS. Bagaimana menyusun URS (User Requirement Specification) agar LIMS yang dibeli sesuai alur kerja lab, bukan lab yang dipaksa ikut alur LIMS.
• Instrument Data Security: Manajemen akses komputer alat. Menerapkan User Level (Admin, Analyst, Reviewer) dan kebijakan Auto-Backup yang otomatis ke server/cloud.

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah mengikuti pelatihan workshop teknis ini, Tim IT dan Manajemen Lab akan mampu:

• Melakukan Validasi Lembar Kerja Elektronik (Excel) dan menerbitkan laporan validasi sebagai bukti kepada asesor KAN.
• Menyusun prosedur Manajemen Hak Akses dan Password untuk melindungi kerahasiaan dan integritas data.
• Merancang skema Backup & Recovery yang teruji (termasuk simulasi pemulihan data bencana).
• Mengevaluasi Kesiapan LIMS: Apakah lab Anda butuh LIMS mahal atau cukup optimalisasi sistem yang ada?
• Memastikan fitur Audit Trail pada instrumen aktif dan dipantau secara berkala oleh penyelia.

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Materi mencakup 50% Validasi Software dan 50% Tata Kelola IT Lab.

Hari 1: Validasi & Excel Mastery

• Persyaratan Klausul 7.11: Apa itu sistem manajemen informasi laboratorium?
• Siklus Hidup Software: Validasi, Implementasi, Pemeliharaan, Perubahan (Change Control).
• Workshop Validasi Excel:
  • Membuat Template Perhitungan Induk.
  • Mengunci Sheet dan Workbook.
  • Menguji rumus dengan data manual (Black Box Testing).
  • Dokumentasi bukti validasi.

Hari 2: LIMS & Keamanan Data

• Pengantar LIMS: Modul standar (Registrasi Sampel, Input Hasil, Laporan, Invoicing).
• Infrastruktur IT: Server lokal vs Cloud. Kelebihan dan kekurangannya untuk laboratorium.
• Keamanan Data:
  • Fisik (Ruang Server).
  • Logis (Firewall, Antivirus).
  • Prosedur Backup (Harian/Mingguan/Bulanan).
• Transkripsi Data: Mencegah kesalahan salin dari alat ke LIMS (Otomasi vs Manual Check).

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

1. IT Manager / Staff: Pendukung teknis laboratorium.
2. Manajer Laboratorium: Penanggung jawab sistem.
3. Penyelia Teknis: Pembuat rumus perhitungan.
4. Auditor Internal: Pemeriksa validitas sistem.
5. Document Controller: Pengelola rekaman digital.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

Q: Apakah kami wajib membeli software LIMS untuk akreditasi? A: Tidak Wajib. ISO 17025 memperbolehkan penggunaan sistem manual atau semi-otomatis (Excel), ASALKAN divalidasi dan dilindungi. Kami ajarkan caranya agar Excel Anda setangguh LIMS.

Q: Bagaimana cara memvalidasi software bawaan alat (misal: Software AAS)? A: Software komersial bawaan alat (COTS – Commercial Off The Shelf) umumnya sudah divalidasi pabrik. Tugas Anda adalah Verifikasi Fungsional: memastikan software tersebut berjalan baik di komputer Anda dan perhitungannya sesuai.

Q: Seberapa sering backup data harus dilakukan? A: Tergantung volume data dan risiko. Untuk data kritis harian, backup harian (incremental) disarankan. Kami akan bantu hitung kebutuhan storage Anda.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan ini dipandu oleh ahli IT dan mutu laboratorium:

• LIMS Developer / Consultant: Praktisi yang berpengalaman membangun dan mengimplementasikan sistem informasi di laboratorium komersial.
• Technical Assessor KAN: Narasumber yang memahami celah temuan terkait validasi software dan integritas data elektronik.

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.