Training Pengenalan ISO/IEC 17025:2017: Strategi Akreditasi KAN & Implementasi “Risk-Based Thinking”

Apakah Anda pemilik laboratorium swasta yang kehilangan tender proyek karena belum terakreditasi KAN? Atau, apakah Anda Kepala UPTD yang baru saja mendapat mandat wajib akreditasi namun staf Anda masih bekerja dengan metode “yang penting jadi”?

Banyak laboratorium terjebak dalam miskonsepsi bahwa ISO 17025 hanyalah “ISO 9001 plus teknis”. Padahal, ISO 17025 memiliki jiwa yang berbeda: Kompetensi Teknis. Memiliki prosedur rapi saja tidak cukup jika Anda tidak bisa membuktikan validitas metode dan estimasi ketidakpastian pengukuran. SAINSTARA menghadirkan pelatihan fundamental ini untuk meletakkan pondasi yang benar sebelum Anda melangkah jauh ke proses akreditasi yang memakan biaya dan waktu.

Mengapa Akreditasi ISO 17025 Menjadi Kebutuhan Mendesak?

Tanpa logo KAN pada sertifikat hasil uji Anda, laboratorium menghadapi risiko eksistensial:

1. Data Tidak Diakui: Hasil uji tidak berlaku untuk keperluan legal (pengadilan), ekspor, atau pemenuhan regulasi lingkungan (KLHK).
2. Kalah Kompetisi: Pasar industri kini mewajibkan subkontraktor lab yang terakreditasi sebagai bagian dari jaminan mutu rantai pasok mereka.
3. Inefisiensi Proses: Tanpa sistem manajemen yang baku, tingkat pengulangan uji (re-test) tinggi karena kesalahan personel atau alat, memboroskan reagen dan waktu.

Mekanisme Solusi: Demystifying the Standard

Kami membedah standar internasional ini menjadi langkah-langkah logis yang bisa dicerna.

• ISO 9001 vs 17025: Memahami perbedaan mendasar. ISO 9001 fokus pada Kepuasan Pelanggan dan konsistensi layanan. ISO 17025 fokus pada Kompetensi Menghasilkan Data Valid.
• From Prevention to Risk: Menjelaskan perubahan paradigma dari “Tindakan Pencegahan” (Versi 2005) menjadi “Pemikiran Berbasis Risiko” (Versi 2017). Bagaimana ini justru membuat dokumen lebih ringkas?
• Gap Analysis Roadmap: Memberikan panduan cara melakukan audit awal (Gap Analysis) untuk mengetahui seberapa jauh posisi lab Anda saat ini dibandingkan persyaratan standar.

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah mengikuti pelatihan workshop fundamental ini, Manajemen Laboratorium akan mampu:

• Menginterpretasikan Persyaratan Manajemen (Opsi A vs Opsi B) dan Persyaratan Teknis dalam ISO 17025:2017.
• Menyusun Rencana Aksi (Action Plan) menuju akreditasi, termasuk estimasi kebutuhan sumber daya (alat, personel, biaya).
• Mengidentifikasi Risiko dan Peluang dalam operasional laboratorium sesuai Klausul 8.5.
• Membedakan dokumen wajib (seperti Panduan Mutu, SOP, IK) dengan dokumen pendukung lainnya.
• Membangun komitmen tim untuk mengatasi Resistensi Perubahan dari staf lama.

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Materi mencakup bedah 5 elemen utama standar ISO/IEC 17025:2017.

Hari 1: Filosofi & Persyaratan Sumber Daya

• Pengantar Mutu: Sejarah dan perkembangan standar ISO 17025. Peran KAN dan ILAC MRA.
• Persyaratan Umum (Klausul 4): Ketidakberpihakan (Impartiality) dan Kerahasiaan. Bagaimana mencegah konflik kepentingan di lab internal perusahaan?
• Persyaratan Struktural (Klausul 5): Definisi organisasi dan personel kunci (Manajer Mutu & Teknis).
• Persyaratan Sumber Daya (Klausul 6): Personel, Fasilitas, Peralatan, dan Ketertelusuran Metrologi.

Hari 2: Persyaratan Proses & Manajemen

• Persyaratan Proses (Klausul 7): Jantung operasional lab.
  • Kaji ulang permintaan tender/kontrak.
  • Verifikasi & Validasi Metode.
  • Pengambilan Sampel & Penanganan Barang Uji.
  • Pelaporan Hasil (Certificate of Analysis).
• Persyaratan Sistem Manajemen (Klausul 8):
  • Dokumentasi & Rekaman.
  • Tindakan Risiko & Peluang.
  • Audit Internal & Kaji Ulang Manajemen.

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

1. Pemilik / Direktur Laboratorium: Pengambil keputusan investasi.
2. Kepala UPTD / Lab Manager: Penanggung jawab operasional.
3. Manajer Mutu (QM): Arsitek sistem manajemen.
4. Manajer Teknis (TM): Penanggung jawab validitas data.
5. Penyelia / Supervisor Lab: Pengendali harian staf.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

Q: Apakah laboratorium kecil dengan 3 orang staf bisa akreditasi? A: Sangat Bisa. ISO 17025 tidak mensyaratkan jumlah minimal staf. Yang penting adalah kompetensi dan pemisahan fungsi yang tidak menimbulkan konflik kepentingan. Kami akan tunjukkan caranya untuk lab skala kecil.

Q: Berapa lama proses persiapan sampai lulus akreditasi? A: Rata-rata membutuhkan waktu 6 – 12 bulan, tergantung kesiapan awal (Gap Analysis). Pelatihan ini adalah langkah pertama untuk mempercepat proses tersebut dengan pemahaman yang benar.

Q: Apakah sertifikasi ISO 9001 membantu proses ini? A: Ya, sangat membantu untuk Klausul 8 (Sistem Manajemen). Anda bisa memilih Opsi B, yaitu mengintegrasikan sistem ISO 9001 yang sudah ada ke dalam ISO 17025, sehingga tidak perlu buat dokumen ganda.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan ini dipandu oleh asesor dan praktisi laboratorium senior:

• Asesor Kepala KAN: Narasumber yang telah mengaudit ratusan laboratorium di Indonesia, memberikan insight tentang “apa yang dicari asesor”.
• Konsultan Akreditasi: Praktisi yang sukses mendampingi berbagai jenis lab (Lingkungan, Pangan, Kalibrasi, Mineral) meraih status terakreditasi.

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.