Training Kalibrasi & Verifikasi Peralatan Laboratorium: Strategi Lolos Asesmen KAN & Validitas Data ISO 17025:2017

Apakah Laboratorium Anda memiliki tumpukan sertifikat kalibrasi alat, namun Anda bingung bagaimana cara menggunakannya? Atau, apakah Anda sering mendapat temuan asesmen karena tidak melakukan “Cek Antara” (Intermediate Check) pada alat krusial seperti Neraca Analitik atau Oven?

Dalam ISO/IEC 17025:2017, kalibrasi bukan sekadar ritual tahunan menggugurkan kewajiban. Anda dituntut melakukan evaluasi: Apakah alat ini masih layak digunakan untuk spesifikasi pengujian Anda? Banyak Manajer Teknis gagal di tahap ini karena kurang pemahaman tentang koreksi dan ketidakpastian. SAINSTARA hadir untuk mengubah paradigma laboratorium Anda dari sekadar “User Alat” menjadi “Pengendali Mutu Alat”.

Mengapa Salah Kelola Peralatan Berisiko Fatal bagi Akreditasi?

Mengabaikan evaluasi hasil kalibrasi memiliki dampak domino:

1. Data Palsu: Menggunakan alat yang sebenarnya sudah drift (menyimpang) tanpa faktor koreksi akan menghasilkan data uji yang salah, merugikan pelanggan.
2. Temuan Mayor: Asesor KAN sangat jeli melihat apakah laboratorium menerapkan Correction Factor dari sertifikat kalibrasi ke dalam perhitungan hasil uji. Jika tidak, validitas metode diragukan.
3. Pemborosan Biaya: Mengkalibrasi alat terlalu sering tanpa analisis tren kestabilan alat adalah inefisiensi anggaran operasional.

Mekanisme Solusi Training Kalibrasi & Verifikasi Alat Lab: Evaluasi Sertifikat & Cek Antara

Kami mengajarkan logika metrologi yang aplikatif untuk laboratorium pengujian maupun kalibrasi.

• Calibration vs Verification: Membedah tuntas perbedaan keduanya. Kalibrasi untuk mendapatkan nilai kebenaran (oleh pihak eksternal/kompeten), Verifikasi untuk memastikan alat sesuai persyaratan penggunaan (oleh internal).
• Certificate Decoding: Teknik membaca Sertifikat Kalibrasi. Memahami arti Correction, Error, dan Uncertainty (U95). Bagaimana menentukan keberterimaan alat menggunakan aturan keputusan (Decision Rule) sederhana.
• Intermediate Check Strategy: Cara menyusun prosedur cek antara yang efektif biaya. Kapan pakai alat standar? Kapan pakai bahan acuan (CRM)? Bagaimana menghitung keberterimaan pakai rumus En Score?

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah mengikuti pelatihan workshop teknis ini, Manajer Teknis dan Penyelia akan mampu:

• Menyusun Program Kalibrasi yang efektif, memilah mana alat yang wajib kalibrasi eksternal, mana yang cukup verifikasi internal.
• Melakukan Evaluasi Sertifikat Kalibrasi untuk memutuskan status alat: Use as is, Use with correction, atau Out of Service.
• Melakukan Cek Antara (Intermediate Check) secara mandiri untuk menjaga status kalibrasi di antara rentang waktu kalibrasi.
• Menghitung dan menerapkan Estimasi Ketidakpastian Pengukuran dasar yang berasal dari kontribusi alat.
• Mengelola Labeling Peralatan (Hijau/Kuning/Merah) sesuai status kelayakan teknis yang benar.

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Materi dirancang 30% Teori Metrologi dan 70% Studi Kasus Data.

Hari 1: Konsep Metrologi & Manajemen Peralatan

• Bedah Klausul 6.4 ISO 17025:2017: Persyaratan fasilitas dan kondisi lingkungan serta peralatan.
• Ketertelusuran Metrologi (Klausul 6.5): Apa itu rantai ketertelusuran ke SI Unit? Peran KAN dan BIPM.
• Manajemen Program Kalibrasi: Menentukan interval kalibrasi ulang. Apakah harus setahun sekali? (Metode Schumacher/OIML).
• Perbedaan Kalibrasi, Verifikasi, dan Validasi: Studi kasus alat gelas, neraca, dan inkubator.

Hari 2: Teknis Evaluasi & Workshop Data

• Membaca Sertifikat Kalibrasi: Latihan menginterpretasi data hasil kalibrasi eksternal.
• Penentuan Keberterimaan Alat: Menggunakan spesifikasi pabrik vs persyaratan metode uji.
• Teknik Cek Antara:
  • Cek Antara Neraca (menggunakan anak timbang standar).
  • Cek Antara Oven/Inkubator (menggunakan termometer standar).
  • Cek Antara Spektrofotometer (menggunakan filter standar).
• Penanganan Alat Tidak Sesuai: Prosedur pelabelan, isolasi, dan investigasi dampak pada hasil uji sebelumnya.

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

1. Manajer Teknis: Penanggung jawab kehandalan alat.
2. Manajer Mutu: Pengawal prosedur ISO 17025.
3. Penyelia Laboratorium: Pengawas harian operasional alat.
4. Analis/Teknisi Lab: Operator yang melakukan cek harian.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

Q: Apakah semua alat di laboratorium wajib dikalibrasi eksternal? A: Tidak semua. ISO 17025 mensyaratkan kalibrasi bagi alat yang berpengaruh signifikan terhadap hasil uji atau ketidakpastian. Kami akan ajarkan cara memilahnya agar anggaran Anda hemat (misal: alat gelas kelas A vs kelas B).

Q: Bagaimana jika hasil kalibrasi alat kami “jelek” atau menyimpang besar? A: Jangan langsung buang alatnya. Kami ajarkan cara menerapkan Faktor Koreksi dalam rumus kerja Anda. Selama penyimpangan tersebut konsisten dan terukur, alat masih bisa dipakai dengan penyesuaian perhitungan.

Q: Apakah Cek Antara harus dilakukan setiap hari? A: Tergantung risiko dan frekuensi pemakaian. Kami mengajarkan pendekatan Berbasis Risiko (Risk-Based Thinking) untuk menentukan jadwal cek antara yang rasional, tidak memberatkan analis namun tetap menjamin mutu.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan ini dipandu oleh praktisi metrologi dan asesor:

• Asesor Laboratorium KAN: Narasumber yang aktif melakukan asesmen ISO 17025, memahami persis apa yang dicari asesor saat memeriksa klausul peralatan.
• Ahli Metrologi Fisika/Kimia: Praktisi dari laboratorium kalibrasi terakreditasi yang berpengalaman menangani ribuan jenis alat ukur.

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.