Pelatihan Quality Control : Dari Sampling, Investigasi OOS, hingga Statistical Process Control (SPC)

Sebagai analis Quality Control (QC) atau staf Quality Assurance (QA), Anda adalah penjaga gerbang mutu di perusahaan. Namun, Anda menghadapi tekanan harian: variabilitas bahan baku dari pemasok, tuntutan rilis produk yang cepat dari bagian produksi, dan kebingungan saat menemukan hasil di luar spesifikasi (Out of Specification – OOS).

Pelatihan quality control dari SAINSTARA dirancang untuk mentransformasi Anda dari seorang penguji reaktif menjadi penjamin mutu yang proaktif. Kami tidak hanya mengulas metode pengujian, tetapi fokus pada sistem untuk mengelola kualitas dari hulu ke hilir.

Mengapa Pengendalian Kualitas Menjadi Bottleneck Kritis Saat Ini?

Laboratorium QC yang lambat atau tidak akurat dapat menghentikan seluruh lini produksi. Variabilitas kualitas bahan baku yang lolos seleksi dapat menyebabkan satu batch produk jadi gagal spesifikasi, yang berarti pemborosan biaya, waktu, dan risiko penarikan produk (product recall).

Masalah utamanya seringkali bukan pada alat pengujian, tetapi pada sistem di sekitarnya:

• Metode Sampling Buruk: Mengambil sampel yang tidak representatif sama dengan menganalisis data yang salah.
• Investigasi OOS Lambat: Kebingungan dalam alur investigasi OOS menahan rilis batch dan menciptakan bottleneck produksi.
• Fokus pada Pengujian Akhir: Pendekatan tradisional yang hanya menguji produk jadi adalah reaktif. Ini hanya “menemukan” cacat, bukan “mencegahnya”.

Mekanisme Solusi Pelatihan Quality Control : Metodologi Kualitas Proaktif SAINSTARA

Pelatihan ini berfokus pada tiga pilar untuk membangun sistem mutu yang kokoh, mengubah laboratorium Anda dari cost center menjadi value driver:

1. Pondasi Kualitas (Input): Sampling & Spesifikasi Kami memastikan Anda memulai dengan benar. Anda akan menguasai teknik pengambilan sampel (sampling) yang representatif secara statistik untuk bahan baku (padat, cair, curah) dan mengelola spesifikasi pemasok.
2. Penanganan Masalah (Problem): Investigasi OOS Sistematis Kami memberikan alur kerja yang jelas dan logis untuk menangani hasil OOS. Anda akan belajar cara memimpin investigasi laboratorium yang cepat dan akurat untuk menemukan akar masalah (apakah kesalahan uji atau kegagalan proses) sesuai panduan industri.
3. Pencegahan (Proactive): Statistical Process Control (SPC) Ini adalah puncaknya. Kami mengajarkan Anda cara menggunakan data QC harian Anda untuk pencegahan. Anda akan belajar membangun dan menginterpretasi control chart (peta kendali) untuk memantau proses secara real-time dan mendeteksi penyimpangan sebelum produk menjadi cacat.

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah menyelesaikan pelatihan ini, Anda akan mampu:

• Menerapkan teknik sampling bahan baku yang representatif dan terdokumentasi.
• Memimpin dan mendokumentasikan investigasi hasil OOS secara sistematis dan cepat.
• Mengidentifikasi akar masalah (root cause) dari penyimpangan kualitas.
• Membangun, membaca, dan menganalisis control chart (Peta Kendali X-bar, R, p, c) untuk pemantauan proses.
• Membedakan secara jelas peran QC (deteksi) dan QA (pencegahan) dan cara mengintegrasikannya.
• Memberikan rekomendasi perbaikan proses berdasarkan analisis data statistik (SPC).

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Kurikulum kami dirancang secara logis untuk membangun keahlian Anda tahap demi tahap.

Hari 1: Fondasi Kualitas, Sampling, dan Manajemen Pemasok

• Perbedaan fundamental QC vs QA dalam praktik industri (Farmasi, F&B).
• Teknik Sampling Bahan Baku: Metode statistik pengambilan sampel (berdasarkan ISO/SNI) untuk bahan padat, cair, dan curah agar representatif.
• Menetapkan Spesifikasi Bahan Baku (Raw Material Specification).
• Manajemen Kualitas Pemasok (Supplier Quality Management).
• Studi Kasus: Menentukan jumlah sampel yang ideal untuk batch bahan baku baru.

Hari 2: Metode Analisis dan Investigasi Hasil OOS

• Validasi dan Verifikasi Metode Uji (Kimia Basah & Instrumental).
• Workflow Investigasi OOS: Panduan langkah-demi-langkah (Tahap 1: Investigasi Laboratorium, Tahap 2: Investigasi Produksi Penuh).
• Teknik Analisis Akar Masalah (Root Cause Analysis) untuk OOS: Fishbone Diagram, 5 Whys.
• Penanganan Retest vs. Resample yang benar.
• Studi Kasus: Memimpin investigasi OOS pada hasil uji kadar bahan aktif.

Hari 3: Statistical Process Control (SPC) & Pencegahan Cacat

• Pengantar Statistik Terapan untuk Kontrol Kualitas.
• Membuat dan Menganalisis Control Chart (Peta Kendali) untuk data variabel (X-bar, R-Chart).
• Membuat dan Menganalisis Control Chart untuk data atribut (p-Chart, c-Chart).
• Menghitung Kapabilitas Proses (Cp & Cpk).
• Studi Kasus: Menggunakan data QC harian (misal: viskositas) untuk membuat control chart dan mengidentifikasi tren pergeseran proses.

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

Pelatihan ini sangat ideal untuk personel yang bertanggung jawab langsung terhadap kualitas produk di industri:

• Farmasi (sesuai CPOB)
• Makanan dan Minuman (sesuai CPMB/SNI/ISO 22000)
• Kosmetik (sesuai CPKB)
• Industri Kimia dan Manufaktur Umum

Profil peserta meliputi:

• Staf / Analis Quality Control (QC)
• Staf / Analis Quality Assurance (QA)
• Supervisor Laboratorium QC
• Supervisor Produksi
• Personel R&D yang terlibat dalam penetapan spesifikasi.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

1. Saya bekerja di industri makanan, apakah materi investigasi OOS yang sering dibahas di farmasi ini relevan? Sangat relevan. Prinsip investigasi OOS (memastikan hasil uji valid dan menemukan akar masalah) adalah universal. Baik itu hasil kadar protein di luar spesifikasi (makanan) atau hasil kadar bahan aktif (farmasi), alur investigasi sistematisnya tetap sama dan krusial untuk mencegah rilis produk yang salah.

2. Apakah saya harus ahli statistik untuk mengikuti materi SPC? Tidak. Pelatihan ini dirancang untuk praktisi. Kami akan mengajarkan konsep statistik yang paling penting dan cara menerapkannya menggunakan alat bantu (seperti Excel) untuk membuat control chart. Fokusnya adalah pada interpretasi data untuk pengambilan keputusan, bukan pada teori matematis yang rumit.

3. Apa bedanya pelatihan ini dengan pelatihan ISO 9001? ISO 9001 adalah pelatihan sistem manajemen mutu (SMM) secara umum. Pelatihan ini adalah pelatihan teknis yang spesifik untuk personel QC/QA. Kami membahas “bagaimana”-nya secara mendalam: bagaimana cara sampling, bagaimana investigasi OOS, bagaimana membuat control chart—hal-hal praktis yang Anda lakukan setiap hari di laboratorium dan lantai produksi.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan ini akan dipandu oleh Praktisi QA/QC Senior dengan pengalaman lebih dari 15 tahun di industri farmasi multinasional dan makanan & minuman. Instruktur kami memiliki spesialisasi dalam implementasi Statistical Process Control (SPC), memimpin investigasi OOS yang kompleks, dan telah berhasil membantu banyak perusahaan mengurangi tingkat kegagalan batch secara signifikan.

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.