Training ISO 17025: Strategi Jitu Lolos Akreditasi Laboratorium KAN

Sebagai Manajer Laboratorium, Manajer Mutu, atau bagian dari tim akreditasi, Anda tahu bahwa akreditasi dari Komite Akreditasi Nasional (KAN) bukan sekadar pilihan, melainkan sebuah keharusan untuk membuktikan kredibilitas dan validitas hasil uji Anda. Namun, jalan menuju pemenuhan standar SNI ISO/IEC 17025:2017 penuh dengan tantangan: klausul yang rumit untuk diterjemahkan, tumpukan dokumen yang harus dikelola, dan tuntutan untuk mengubah budaya kerja secara mendasar. Proses yang seharusnya meningkatkan mutu ini seringkali terasa membebani dan penuh ketidakpastian.

Mengapa Kesalahan Interpretasi ISO 17025 Menjadi Risiko Bisnis yang Serius?

Kegagalan dalam menerapkan setiap klausul SNI ISO/IEC 17025:2017 secara tepat bukanlah sekadar masalah administratif, melainkan sebuah risiko fatal yang mengancam keberlangsungan operasional laboratorium. Tanpa pemahaman yang mendalam, laboratorium Anda akan menghadapi:

• Penolakan Akreditasi oleh KAN: Temuan ketidaksesuaian (non-conformity) minor maupun mayor selama asesmen dapat berujung pada penundaan atau bahkan penolakan akreditasi, yang berarti pemborosan waktu dan biaya yang telah diinvestasikan.
• Kehilangan Kepercayaan Pelanggan: Tanpa stempel akreditasi KAN, hasil pengujian atau kalibrasi Anda akan diragukan validitasnya oleh klien, terutama di sektor industri yang teregulasi ketat.
• Inefisiensi Operasional: Manajemen dokumentasi yang buruk dan prosedur yang tidak standar menyebabkan pengulangan kerja, kesalahan analisis, dan pemborosan sumber daya yang berharga.
• Risiko Hukum: Kesalahan dalam hasil pengujian akibat sistem mutu yang lemah dapat membuka celah untuk tuntutan hukum dari pihak yang merasa dirugikan.

Mekanisme Solusi Training ISO 17025: Metodologi Pelatihan Terapan dari SAINSTARA

Kami merancang pelatihan ini untuk menjembatani kesenjangan antara teori standar yang kompleks dengan aplikasi praktis di lantai laboratorium. Pendekatan kami berfokus pada demistifikasi setiap klausul dan memberikan alat kerja yang nyata, bukan sekadar ceramah. Metodologi kami meliputi:

1. Pembahasan Klausul Berbasis Masalah: Setiap klausul standar akan dibahas dari sudut pandang “masalah apa yang ingin diselesaikan oleh klausul ini?”, sehingga peserta memahami logikanya, bukan hanya menghafal.
2. Workshop Dokumentasi: Peserta akan dibimbing cara membuat dokumen-dokumen kunci seperti Panduan Mutu, Prosedur Operasional Standar (SOP), dan Instruksi Kerja yang efisien dan sesuai persyaratan.
3. Studi Kasus Implementasi: Menganalisis contoh-contoh nyata keberhasilan dan kegagalan implementasi di berbagai jenis laboratorium untuk memberikan gambaran praktis.
4. Simulasi Audit Internal: Memberikan pengalaman langsung bagi peserta untuk memahami pola pikir seorang asesor KAN dan cara mempersiapkan diri menghadapi audit.

Hasil Konkret yang Akan Anda Capai

Setelah menyelesaikan pelatihan ini, tim Anda akan memiliki kapabilitas untuk:

• Menerjemahkan setiap persyaratan dalam klausul ISO 17025:2017 menjadi kebijakan dan prosedur yang aplikatif.
• Membangun dan mengelola sistem dokumentasi mutu yang terstruktur, efisien, dan siap audit.
• Menguasai teknik validasi metode, perhitungan ketidakpastian, dan penjaminan mutu hasil uji.
• Merencanakan dan melaksanakan program audit internal dan tinjauan manajemen secara efektif.
• Membuktikan kompetensi personel melalui mekanisme pelatihan dan evaluasi yang terdokumentasi.
• Menghadapi proses asesmen akreditasi dari KAN dengan sistematis dan penuh percaya diri.

Kurikulum Teknis & Silabus Pelatihan

Program ini disusun secara sistematis untuk memastikan pemahaman yang mendalam dan bertahap.

Hari 1: Interpretasi Standar dan Persyaratan Sistem Manajemen

• Sesi 1: Tinjauan Umum dan Perbedaan Kunci SNI ISO/IEC 17025:2017 vs 2005.
• Sesi 2: Membedah Persyaratan Umum (Klausul 4) dan Struktural (Klausul 5).
• Sesi 3: Persyaratan Sumber Daya (Klausul 6): Fokus pada Personel, Fasilitas, dan Peralatan.
• Sesi 4: Workshop: Praktik Kalibrasi dan Ketertelusuran Metrologi.

Hari 2: Persyaratan Teknis dan Persiapan Akreditasi

• Sesi 1: Membedah Persyaratan Proses (Klausul 7): Dari Tinjauan Permintaan hingga Pelaporan Hasil.
• Sesi 2: Studi Kasus: Validasi & Verifikasi Metode Pengujian.
• Sesi 3: Persyaratan Sistem Manajemen (Klausul 8): Opsi A (ISO 9001) dan Opsi B.
• Sesi 4: Strategi dan Kiat Sukses Menghadapi Asesmen Lapangan oleh Asesor KAN.

Siapa Saja yang Wajib Mengikuti Pelatihan Ini?

• Manajemen Laboratorium (Manajer Lab, Manajer Mutu, Manajer Teknis).
• Tim Akreditasi Laboratorium yang bertanggung jawab atas persiapan proses akreditasi.
• Analis, Teknisi, dan Staf Laboratorium yang menjadi pelaksana teknis harian.
• Profesional di laboratorium industri, pemerintah (BPOM, Labkesda), akademik, dan riset.

Jawaban Atas Keraguan Anda (FAQ)

Bagaimana cara membenarkan biaya pelatihan ini kepada manajemen? Pelatihan ini adalah investasi mitigasi risiko. Biaya yang dikeluarkan jauh lebih kecil dibandingkan potensi kerugian akibat kegagalan akreditasi KAN, seperti kehilangan kontrak bisnis, penolakan hasil uji oleh regulator, atau bahkan tuntutan hukum.

Apakah instruktur memiliki pengalaman praktis dalam proses akreditasi KAN? Sangat. Instruktur kami adalah praktisi senior dan konsultan yang telah berhasil mendampingi puluhan laboratorium dari berbagai sektor industri dalam proses persiapan hingga sukses meraih sertifikat akreditasi dari KAN.

Laboratorium kami memiliki sumber daya terbatas, apakah materi ini relevan? Justru sangat relevan. Kami akan memberikan strategi bagaimana menerapkan sistem manajemen mutu yang efektif dan efisien, bahkan dengan keterbatasan sumber daya, dengan fokus pada proses yang paling kritikal.

Apakah perbedaan utama pelatihan ini dengan yang lain? Kami tidak hanya mengajarkan “isi” standar. Kami mengajarkan “strategi implementasi”. Fokus kami adalah memberikan solusi praktis untuk masalah-masalah nyata seperti resistensi staf, kerumitan dokumentasi, dan tekanan saat menghadapi asesor KAN.

Kredensial & Pengalaman Instruktur Kami

Pelatihan akan dipandu oleh seorang praktisi ahli dengan pengalaman lebih dari 15 tahun sebagai Manajer Mutu dan Konsultan ISO/IEC 17025. Beliau telah terlibat langsung dalam proses akreditasi KAN untuk lebih dari 20 laboratorium di sektor farmasi, lingkungan, dan pangan. Dengan pengalaman sebagai Lead Assessor audit internal, beliau memiliki pemahaman mendalam tentang titik-titik kritis yang sering menjadi temuan asesor dan akan membagikan strategi praktis untuk mengatasinya.

Untuk mendapatkan informasi lebih lengkap mengenai berbagai pilihan pelatihan/training lainnya yang kami selenggarakan, silakan kunjungi website resmi Sainstara. Melalui website tersebut, Anda dapat menemukan daftar program pelatihan terbaru, jadwal kegiatan, serta detail materi yang dirancang untuk mendukung peningkatan kompetensi dan profesionalisme Anda.